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浏览: 发布日期:2021-10-10

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  mRNA技术在新冠疫情中脱颖而出,多家机构和媒体都预测今年的诺奖非mRNA技术莫属,但是在可能或应该获奖的人选上却存在一些争议。

  9月28日,国家药监局官网显示海正药业英夫利西单抗生物类似药的上市申请正式获得NMPA批准。

  9月27日,CDE官网显示,多款1类新药临床试验申请获得药监局批准,分别是:恒瑞SHR-1819注射液、绿叶制药LPM3770164缓释片、科迪生物非那雄胺喷雾剂、天广实生物重组人源化单克隆抗体MIL62注射液。

  9月26日,康方生物宣布将在2021年CSCO大会上公布国际首个PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌II期临床研究第一部分队列1的初步数据。

  9月24日,安进宣布,FDA已批准依洛尤单抗,用于治疗10岁及以上杂合子家族性高胆固醇血症的儿科患者,作为饮食和其他低密度脂蛋白胆固醇降低疗法的辅助治疗。

  近年来,数字疗法行业兴起,新冠疫情背景下发展速度进一步加快。诺华、武田等制药巨头纷纷布局,2020年Teladoc与Livongo高达185亿美元的合作更是让市场看到数字疗法领域的巨大潜力。随着智能手机和可穿戴设备等的发展,数字

  由于没有直接的头对头研究数据,本文也仅是基于现有信息数据,以4个代表性的PD-1/CTLA4、PD-L1/CTLA4、PD-1/LAG-3、PD-1/TGF-β项目做一简单讨论,仅供参考。

  9月26日,国家药监局药审中心官网显示,艾美斐生物靶向MIF小分子IPG1094片临床申请获国家药监局受理。经查询,是国内申报的首款该靶点药物。

  9月25日,礼来在CSCO大会上公布了REACH-2研究的中国人群数据。该研究共纳入292例经索拉非尼治疗后进展,且甲胎蛋白≥400 ng/mL的晚期肝细胞癌患者,随机给予Ramucirumab单药治疗或安慰剂治疗。

  9月24日,生物医学领域的重要奖项拉斯克奖公布,今年拉斯克奖共设立3个奖项:基础医学研究奖、临床医学研究奖以及医学科学特别成就奖。

  说服医生开出该公司经过严格审查的阿尔茨海默病治疗药物Aduhelm对于Biogen来说无疑是一场艰难的战斗。华盛顿特区神经学中心甚至禁止Biogen的员工进入其七个办公地点,来回应该公司获批新药的争议。

  9月23日,CDE官网显示,和记黄埔HMPL-760胶囊临床试验申请获得药监局的批准,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。

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